廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所-醫(yī)用針管剛性測試儀合作
廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所(國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心)(以下簡稱“廣東醫(yī)械所”)是廣東省食品藥品監(jiān)督管理局直屬參公管理事業(yè)單位,具有獨立法人資格,是迄今華南地區(qū)唯一的國家級醫(yī)療器械檢驗機構(gòu),同時履行廣東省質(zhì)量監(jiān)督醫(yī)療器械檢驗站與廣東省質(zhì)量監(jiān)督藥品包裝產(chǎn)品檢驗站的職責(zé)。
廣東醫(yī)械所通過中國合格評定國家認可委員會的實驗室認可、國家計量認證和廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的資質(zhì)授權(quán)和計量認證,是國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的國家級醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗機構(gòu),依法承擔(dān)醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗和國家、省、市地區(qū)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗。同時,也是德國TUV PS授權(quán)的CE認證產(chǎn)品的檢驗實驗室。廣東醫(yī)械所還是廣東省科技成果檢測鑒定機構(gòu)之一,按CNAS-CL01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》(ISO/IEC17025:2005)以及《實驗室資質(zhì)認定評審準則》(國認實函[2006]141號)的要求建立了完善的質(zhì)量管理體系,承檢能力覆蓋各種包裝材料、容器、機械、化學(xué)、物理、醫(yī)用電子、電氣安全、醫(yī)用材料、生物性能、電磁兼容、超聲、光學(xué)等多個領(lǐng)域。
廣東醫(yī)械所承擔(dān)出入境檢驗檢疫部門委托的有關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品進出口商品的檢驗,承擔(dān)質(zhì)檢行政部門委托的醫(yī)療器械強制認證(3C)檢測;參與和承擔(dān)醫(yī)療器械國家標準、行業(yè)標準以及地方標準的制訂、修訂和宣貫工作;開展相應(yīng)的檢測技術(shù)與試驗方法的研究、咨詢、服務(wù)等工作;協(xié)助國家局、省局做好醫(yī)療器械、藥品包裝產(chǎn)品和制藥機械的技術(shù)審評工作。

我們知道醫(yī)療器械物理性能檢驗是生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品符合國家標準的重要步驟,廣東醫(yī)械所作為醫(yī)療器械檢定的權(quán)威機構(gòu),自然在醫(yī)械檢驗上是“專業(yè)”的代名詞,廣東醫(yī)械所就是憑借技術(shù)力量雄厚,醫(yī)療器械檢測設(shè)備專業(yè)齊全,管理科學(xué)嚴謹,通過檢測數(shù)據(jù)、報告的可靠性,受到企業(yè)單位的認可。
上海威夏作為醫(yī)療器械檢測設(shè)備生產(chǎn)研發(fā)企業(yè),行業(yè)深耕15年,憑借創(chuàng)新技術(shù)和4S服務(wù),在行業(yè)口碑良好,累積服務(wù)客戶3000多家,遠銷全球三十幾個省市,包括歐美、東南亞、港澳臺,自然是行業(yè)技術(shù)和實力綜合性高的品牌。

廣東醫(yī)械所實驗室采用威夏科技醫(yī)療器械檢測設(shè)備(例如上圖:醫(yī)用針管剛性測試儀,可檢驗各類醫(yī)用針針管剛性測試儀,注射針、采血針、縫合針、留置針、麻醉針等等)通過強強聯(lián)合,讓世界看見我國醫(yī)械產(chǎn)品的質(zhì)量。研究院、檢測所是威夏科技基石業(yè)務(wù)領(lǐng)域,除廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所外,威夏科技還與中國食品藥品檢定研究院、威海市食品藥品檢驗檢測中心、山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢測中心、哈爾濱食品藥品檢測中心、上海市醫(yī)療器械檢驗所、江蘇省醫(yī)療器械檢驗所、浙江省醫(yī)療器械檢驗研究院等三十多家研究院、檢測所合作。


文章作者:www.xsadcn.cn


















































